Kinetic Pet Eye Drops Recalled på grund av bakterieförorening

2024 Författare: Olivia Hoover | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 06:53

Kinetic Technologies och Kinetic Vet har frivilligt återkallat Hy-Optic (lot # 10092015), OptiVet (lot # 12032015) och Optimend (lot # 01122015). Denna frivilliga återkallelse är resultatet av brister i sterilitet, vilket kan leda till försämrade ögonförhållanden, irritation och / eller infektion.

• Hy-Optisk Ögon Bevattningslösning: NDC # 51031-011-15, Parti nr 10092015, Datum 10/2017
• OptiVet Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Datum 07/2017
• Optimera Corneal Repair Drops: NDC # 51031-013-10, Lot # 01122015, Datum 10/2017

Varje produkt är förpackad i en märkeslåda med varunummer och utgångsdatum som skrivs ut på lådan. Hy-Optic Eye Irrigating Solution och OptiVet Eye Irrigating Solution förpackas i 15 mL ovala ögondroppar och märks före förpackning. Inga djurarter listas på etiketten för användning i icke-specificerade djur. Optimend Corneal Repair Droppar packas i en 10 ml cirkulär ögondroppsbehållare och märks före förpackning för användning hos hundar, katter och hästar för behandling av hornhinnessår.

De återkallade produkterna delades ut över disken (OTC) rikstäckande genom butiker och genom distributörer av veterinärer för klinisk användning och dispensering till sina patienter.

Bakterier detekterades i några av proven. Produktens brist på sterilitet kan leda till försämrade ögonförhållanden, irritation och / eller infektion och eventuellt synförlust.

Hittills har företaget inte fått några biverkningsrapporter hänförliga till kontaminering av någon av dessa produkter.

Som en säkerhetsåtgärd bedriver företaget en frivillig återkallelse och kommer fortsättningsvis att noggrant övervaka rapporter om biverkningar och produktklagomål.

U.S. Food and Drug Administration är medveten om denna återkallelse. Anmälan om återkallelsen har skickats till distributörer.

Konsumenter som har köpt Hy-Optic, OptiVet och Optimend ska sluta använda produkten / produkterna på en gång och kan returnera produkt (er) till inköpsplatsen för full återbetalning. Om det behandlade ögat är obehandlat eller om tillståndet har förvärrats bör ägare rådfråga en veterinär för ytterligare diagnos och lämplig behandling. Obehandlade ögonförhållanden kan leda till smärta och potentiell synförlust (synförlust som är fullständig eller partiell och tillfällig eller permanent). Konsumenter med frågor eller händelser att rapportera kan kontakta företaget på 1-877-786-9882, måndag till fredag från 8:30 till 17:00. Biverkningar i samband med dessa eller andra produkter för användning hos djur kan också rapporteras direkt till FDA.